Doctors say mRNA COVID-19 vaccines safe for pregnant, breastfeeding women

Doctors say mRNA COVID-19 vaccines safe for pregnant, breastfeeding women

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Editor's note: Produced in conjunction with the Latino Communities Reporting Lab. A free Spanish translation is available at Myrecordjournal.com/latino-news.

Widespread COVID-19 vaccine trials among pregnant women are still ongoing, but there have been no specific safety concerns reported among pregnant women who have been vaccinated.

And catching the virus while pregnant might exceed any risk of getting the vaccine, health experts said. 

“We know that Covid-19 is riskier to women who are pregnant than those who aren’t, including potentially life-threatening disease to both the mother and the baby. This is well-established,” Dr. Andrew Metzger said in an email. Metzger practices obstetrics and gynecology at MidState Medical Center in Meriden.

Although pregnant women were not part of the initial clinical trials, doctors are getting more and more evidence that the mRNA vaccines are safe and effective for pregnant and breastfeeding women, Metzger said. He points to a study published in the American Journal of Obstetrics & Gynecology on March 25, which looked at 131 women. The study found the vaccines to be safe, while generating a strong immune response, protecting both mother and baby. Another trial is underway by Pfizer with 4,000 pregnant women and multiple independent studies are underway throughout the country.

Thousands of pregnant women have gotten the vaccine without any observed concerns other than the known possible side effects applicable to anyone receiving the shot. Although this is observational data and not a controlled clinical trial, it is incredibly encouraging nonetheless, Metzger said.

“Systems are in place to continue to monitor vaccine safety, and so far, they have not identified any specific safety concerns for pregnant people,” according to information from the Centers for Disease Control and Prevention. “Clinical trials to evaluate the safety and efficacy of COVID-19 vaccines in pregnant people are underway or planned.”

Prior to the recent pause on the Johnson & Johnson vaccine, health experts said the three vaccines by Pfizer BioNTech, Moderna and J&J had shown no adverse effects on pregnant women. The recent pause follows reports of six women of child-bearing age developing serious blood clots one to 13 days after receiving the J&J vaccine. Investigators want to establish if there was a cause and effect or whether the women had other clotting risk factors such as use of birth control drugs, or smoking. More than seven million people have received the J&J vaccine.

“It’s hard to say right now because there was so few, ” said Dr. Ann Palmer, of the infectious disease division of Hartford HealthCare, MidState Medical Center’s parent company. “Is it related to the vaccine, or happened by chance? We’re going to halt the usage until we have more information.”

As with others who receive the J&J vaccine, pregnant and breastfeeding mothers are asked to watch and report any symptoms, such as severe headache, shortness of breath, leg pain or stroke symptoms up to three weeks after receiving the shot, Palmer said.

The CDC recommends that all women who are pregnant or plan on getting pregnant discuss vaccination with their doctor or midwife, but may be vaccinated without a doctor’s approval.

The vaccines are also showing to be safe in breastfeeding mothers “because there is no live virus, there shouldn’t be complications, and there are antibodies in breast milk,” Palmer said.

The CDC also warns that although the overall risk of severe illness is low, pregnant women are at an increased risk for severe illness from COVID-19 when compared to non-pregnant people.

“Severe illness includes illness that results in intensive care admission, mechanical ventilation, or death,” according to the CDC. “Additionally, pregnant people with COVID-19 might be at increased risk of adverse pregnancy outcomes, such as pre-term birth, compared with pregnant women without COVID-19.”

Pregnant women who have received a COVID-19 vaccine are encouraged to enroll in v-safe, the CDC’s smartphone-based tool that provides personalized health check-ins after vaccination. A v-safe pregnancy registry has been established to gather information on the health of pregnant people who have received a vaccine. For more information go to www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/vsafe

“In short, there does not appear to be any increased risk to mother or fetus with receiving the mRNA vaccines,” Metzger said, “and there is a very well-established risk to both mother and baby should they contract Covid-19, including a higher risk of death.”

mgodin@record-journal.com203-317-2255Twitter: @Cconnbiz


Los médicos dicen que las vacunas de ARN mensajero son seguras para las mujeres embarazadas y las que están amamantando

Las pruebas en masa de la vacuna contra el COVID-19 en mujeres embarazadas todavía están en curso.

Infectandose con el virus mientras uno está embarazada puede sobrepasar cualquier riesgo que los de obtener la vacuna, dicen los expertos de salud.

“Sabemos que el COVID-19 es más peligroso para mujeres que están embarazadas que las que no lo están, incluyendo la posibilidad de enfermedades fatales para la madre y su bebe. Esto está bien establecido,” dijo el Dr. Andrew Metzger en un correo electrónico. Metzger práctica obstetricia y ginecología en el Midstate Medical Center”.

Aunque las mujeres embarazadas no fueron parte de las pruebas clínicas iniciales, los doctores están obteniendo más evidencia de que las vacunas de ARN mensajero son seguras y eficaces para mujeres embarazadas y que están amamantando, dijo Metzger. El señala el estudio publicado en la Revista de Obstetricia y Ginecología Americana el 25 de marzo que observó a 131 mujeres. El estudio presenta que las vacunas son seguras, mientras generan una respuesta inmunológica fuerte, protegiendo a ambos la mama y su bebe. Otro estudio está en progreso por Pfizer con 4,000 mujeres embarazadas y múltiples estudios independientes están en progreso alrededor del país.

Miles de mujeres embarazadas han obtenido su vacuna sin ninguna preocupación observada aparte de los posibles efectos secundarios que se aplican a cualquier persona que recibe la vacuna. Aunque esta es información observada y no una prueba clínica controlada, es increíblemente alentadora, dijo Metzger.

“Hay sistemas en su lugar para continuar monitoreando la seguridad de la vacuna, y hasta ahora, no se ha identificado ninguna preocupación de seguridad específica entre las mujeres embarazadas”, de acuerdo a la información del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades. “Las pruebas clínicas para evaluar la seguridad y eficacia de las vacunas contra el COVID-19 en personas embarazadas están en progreso o planificadas”.

Antes de la pausa reciente de la vacuna de Johnson & Johnson, los expertos de salud dijeron que las tres vacunas de Pfizer BioNtech, Moderna y J & J no habían presentado ningún efecto desfavorable en mujeres embarazadas. La pausa reciente sigue los reportes de seis mujeres en edad de procrear que desarrollaron serios coágulos entre uno a 13 días después de haber recibido la vacuna de J & J. Investigadores quieren establecer si hubo causa y efecto o si las mujeres tenían otros factores que causaban riesgos como el uso de métodos anticonceptivos o si fumaban. Más de siete millones de individuos han recibido la vacuna de J & J.

“Es difícil determinar eso ahora porque los casos han sido tan pocos”, dijo la Dra. Ann Palmer, de la división de enfermedades contagiosas de Hartford HealthCare. “¿Está relacionada a la vacuna, o paso solo de casualidad? Vamos a parar de usarla hasta que tengamos más información”.

Asi como con cualquier persona que a sido vacunada con la vacuna de J & J, se les pide a las mujeres embarazadas y las que están amamantando que vigilen y reporten cualquier síntoma como dolores de cabeza severos, falta de aire, dolor en las piernas o síntomas de ataque cerebral hasta tres semanas después de recibir su vacuna, dijo Palmer.

El CDC recomienda que cualquier mujer embarazada o que planifique quedar embarazada hable con su médico o comadrona, pero se puede vacunar sin el permiso de un médico. Las vacunas también presentan ser seguras en mujeres que están amamantando “porque no hay virus vivo, no debe haber complicaciones, y hay anticuerpos en la leche materna'', dijo Palmer.

El CDC también advierte que aunque el riesgo total de enfermedad severa es baja, las mujeres embarazadas tienen un riesgo más alto de enfermedad severa al COVID-19 cuando se comparan con personas que no están embarazadas.

“La enfermedad severa incluye enfermedad que resulta en admisión a cuidado intensivo, ventilación mecánica, o muerte,” de acuerdo con el CDC. “Adicionalmente, las personas embarazadas con COVID-19 pueden tener más riesgo de resultados negativos con su embarazo, como parto prematuro, en comparación a mujeres embarazadas sin COVID-19”.

A las mujeres embarazadas que han recibido la vacuna contra el COVID-19 se les recomienda que se inscriban con v-safe, la herramienta por teléfono inteligente del CDC que provee seguimiento personalizado después de ser vacunado. Un registro de v-safe para mujeres embarazadas fue creado para obtener información acerca de la salud de personas embarazadas que han recibido la vacuna. Para mas informacion, vaya al www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/vsafe

En resumidas cuentas, no aparenta haber riesgos mayores a madre o feto cuando reciben la vacuna de ARN mensajero”, dice Metzger, “y hay un riesgo sólido a ambos la madre y el/la bebe si contraen COVID-19, incluyendo un riesgo más alto de muerte”.

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